并确定了医保支付标准,建议加大食责险强制力度

1、医保局官方发布!4+7带量采购医保支付价这样定

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3月5日,国家医疗保障局发布了《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,意见中指出,非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。

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1、戈谢病、庞贝氏病特效药医保支付标准确定

2、315前将集中销毁假冒伪劣保健品

快来看看人大代表和政协委员们又提出了什么新观点、新看法!

4月2日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》。

在3月5日的部长通道上,全国政协委员、国家市场监管总局局长张茅表示,假冒伪劣产品严重干扰了公平竞争的市场秩序,今年要在食品、药品等重点领域严格监管,依法实行最严厉的惩罚,还要没收销毁查处的全部假冒伪劣产品。3月6日,全国政协十三届二次会议小组讨论之后,张茅表示,保健市场乱象联合整治专项行动近期会集中发布查处、问责情况。并且,在今年3月15日之前将集中销毁一批假冒伪劣保健品。

食品

通知指出,将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α纳入山西省大病保险用药范围,并确定了医保支付标准,思而赞为20700元/瓶,美而赞为5306.3元/支。

3、FDA批准鼻喷剂治疗抑郁症,仅限医院使用,不可带回家

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2、西安:4+7可替代品种将被重点监测

近日,美国FDA批准了鼻腔喷雾剂esketamine用于治疗耐药性抑郁症。此喷雾剂已通过5项三期临床试验被证明有效,有效成分中含有麻醉剂氯胺酮。经过试验,喷雾剂的常见不良反应有头晕、恶心、感觉或敏感性降低、焦虑、嗜睡,血压升高等。为防止药物滥用,FDA同时声明,该喷雾剂只允许在医疗机构的医生办公室内使用,患者不得带回家。

杨善竑:学生营养改善计划要持续“做加法”

4月1日,西安市医保局发布《关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》。

4、全国政协委员周然:流感疫苗应该纳入医保范畴

党中央、国务院于2011年部署启动了贫困地区农村义务教育学生营养改善计划试点工作。8年来,试点范围不断扩大,受益学生显著增加。全国人大代表、安徽省人民政府教育督导委员会办公室主任杨善竑表示,由于营养改善计划覆盖面广、涉及环节多,而且主要在贫困地区实施,地方经济发展水平不高,管理水平有限,实施过程中还存在实施效果有待进一步增强、工作运转经费保障不力、人员配备不足、学校食堂有缺口等困难和问题。她建议国家相关部门加强顶层设计,进一步强化政策落实,坚持“做加法”,避免产生“挤出效应”。

通知指出,除了对25个中选药品从生产、流通到使用的各个环节进行监测外,同类可替代药品也将被纳入重点监测范围,如果发生用量激增情况,则需具体描述该品种用量变化、中选药品用量情况、原因分析、合理性判断以及调控措施。

昨天,全国政协常委、山西省科协主席周然在小组讨论发言中提出,流感疫苗应当纳入医保范畴。周然认为,将流感纳入医保范畴有三点理由:一、从数据上看,最近一次流感爆发有39万人感染,死亡人数约占1%左右,危害性大;二、目前流感疫苗属于自费的二类疫苗,接种人数约占总人口1%左右,接种率不高;三、通过疫苗来解决疾病,费用比重是投入1省下8,这意味着从平均水平看,在疫苗上投入100块,解决疾病问题时可以省下800块钱。

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3、《进口药品通关单》等3种监管证件实施联网核查

学术新闻

周燕芳:建议加大食责险强制力度

4月1日,国家药监局、海关总署发布公告称,将对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查。

1、中医药治疗银屑病蛋白质组学研究获重要突破

全国人大代表、中国太平洋保险集团战略研究中心副主任周燕芳介绍,发展食品安全责任保险(以下简称“食责险”),由保险公司参与承担食品生产经营者民事赔偿责任,保障消费者权益,是保险业积极承担社会责任的重要内容和有效载体,也是建立健全我国食品安全体系的重要一环。食责险有利于企业避免重大经营危机甚至破产危机,有利于消费者及时有效得到伤害赔偿,有利于减轻政府压力,实现职能转变,提高行政效能。发达国家广泛建立强制和类强制的食责险制度,投保率达到50%。我国已在上海、浙江、福建等多省市进行试点推行,但是投保率不足10%,且大多是因为出口需要。周燕芳建议加大食责险的强制力度,并给予税收优惠,加大企业投保积极性。

这3种监管证件分别是《进口药品通关单》、《药品进口准许证》以及《药品出口准许证》。

近日从广东省中医院国家蛋白质科学中心联合组建的中医药蛋白质组学研究中心获悉,广东省中医院卢传坚教授和国家蛋白质科学中心于晓波研究员联合牵头的研究团队,在中医药治疗银屑病的蛋白质组学研究领域取得突破,找到与银屑病严重程度指数和瘙痒指数密切相关的5个血清蛋白标志物分子。其中PI3蛋白标志物分子经过独立临床血清队列的验证,有望用于银屑病的早期检测、严重程度评估及复发评估。

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4、免疫缺陷新药获美国FDA批准

2、女性工作时间长增加抑郁风险

罗杰:促进保健品行业健康发展需提高违法成本

日前,治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布,FDA批准了其新型静脉注射免疫球蛋白10%制剂Asceniv的上市申请。

一项英国观察性研究发现,长时间工作,也就是每周工作超过55h,与女性抑郁风险增加相关。而周末加班与女性和男性抑郁风险增加均相关。研究人员认为,这可能是因为女性更有可能在男性主导的职业中工作更长时间,而那些在周末工作的人往往集中在薪酬较低的服务业工作,再加上与公众或客户频繁或复杂的互动,都与抑郁症的高发有关。

全国人大代表、重庆市九龙坡区谢家湾小学校长刘希娅调查发现,目前由于保健食品行业准入门槛低,很多中小型保健食品企业根本不具备合格的生产经营条件,却针对老年人购买欲强、维权能力弱等特点,“开发”出一系列的违规销售方式。对此,刘希娅建议,进一步提高保健食品准入门槛,规范保健食品标签管理;严格保健食品价格审核流程,确保广告宣传真实性,加大对老年人保健食品欺诈性销售行为的打击力度。

该药适用于治疗原发性免疫缺陷的青少年和成人患者。

3、载脂蛋白B水平可预测中国成人代谢综合征风险

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5、再鼎医药公布尼拉帕利1期临床研究结果

上海交通大学附属瑞金医院宁光院士等进行的横断面和前瞻性研究发现,血清载脂蛋白B水平与代谢综合征相关,其可能是代谢综合征的预测因子,特别是在正常体重人群中。本研究中,研究人员于2010年在上海嘉定区进行了一项以人群为基础的调查,共涉及10340例年龄40岁的成人,并于2015年进行随访评估新发糖尿病情况。结果发现,基线时有2794例受试者有代谢综合征。血清apoB水平与代谢综合征患病风险增加显著相关。多变量校正分析显示,与apoB最低五分位组相比,第2~5分位组患者的代谢综合征风险分别升高29%、47%、32%和102%。

严琦:高毒高残留高致病农药亟待退出市场流通

近日,再鼎医药公布了在中国卵巢癌患者中开展的首个尼拉帕利的1期临床试验结果。

由于高毒高残留高致病农药具有价格低、效能高等特点,目前仍有部分在市场上流通和使用,对食用农产品造成重大安全隐患。全国政协委员、重庆陶然居饮食文化股份有限公司董事长严琦认为,此类农药亟待退出市场流通,应进行严格管控。一是将高毒高残留高致病农药列入国家禁止生产农药清单,严厉打击非法生产、销售的厂商;二是建立高毒高残留高致病农药回收机制;三是建立高效农药国家储备制度。此外,还应加大高效低毒低残留农药研发力度,并建立推广激励机制。

研究结果显示,相比同类多个PARP抑制剂,尼拉帕利的药物半衰期更长,平均约36.4个小时。

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6、准吸烟或增下一代先天性心脏病风险

李晓林:网购农产品应全流程溯源

近日,《欧洲预防心脏病学杂志》一项研究指出,通过汇总来自13.7万多名先天性心脏病患儿和880万名准父母的数据后发现,准爸爸吸烟会增加婴儿患先天性心脏病风险。

这几年,网上经常传出某种农产品滞销,呼吁大家购买,帮助农民渡过难关的帖子。全国人大代表、北京林达投资集团有限公司董事长李晓林表示,农产品滞销主要是因为没有销售渠道,导致销售的价格很低。他建议,着力打造农产品的知名品牌,利用电商平台销售好的农产品,同时引进溯源机制,从种子到餐桌实现全流程溯源。

所有类型的吸烟都与先天性心脏病风险相关,与不吸烟相比,男性吸烟增加74%,女性被动吸烟增加124%,女性吸烟增加25%。

药品

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周然:流感疫苗接种纳入医保 有效阻断流感的暴发流行

中国已有部分地区连续多年对老年人、儿童和医务人员等高危人群实施流感疫苗免费接种政策。但在全国大部分地区,流感疫苗仍按照公民自愿、自费的方式接种,而大多数群众对流感疫苗的有效性存在认识误区,导致接种率较低,远未形成应对流感的第一道防线。因此,十三届全国政协常委、山西省科协主席周然建议,贯彻预防为主的方针,将流感疫苗接种纳入城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险支付范围,提高接种率;此外,逐步推行对65岁以上老年人、5岁以下儿童及医务人员等重点人群流感疫苗免费接种政策,阻断流感暴发流行和医源性传播;最后,出台扶持政策,鼓励流感疫苗生产企业在确保质量的前提下扩大产能,确保接种需求。

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唐纯玉:以科技创新打造高品质中成药

来自中医药行业的全国人大代表唐纯玉就中医药创新发展提出两点建议。一是以科技创新打造高品质中成药。加大中医药科技投入与引导;注重多部门协调,促进中医药科技成果转化;加强中医药科技成果评估,展示中医药创新成果,引导行业科技创新。二是以中药注册监管机制变革推动中药科技创新。变革中药新药审评理念、政策,积极探索建立并完善符合中药特点的审评注册技术体系,开中药创新之源;基于质量源于设计和风险控制原则,合理引导中药生产工艺变更,激活中药渐进式创新之路,更好地解决或使部分满足临床现实需求的中药新药脱颖而出,提升中医药临床服务水准和激发中药产业创新发展动力;提高标准制定工作的公开性和透明度,充分凝聚业内共识,保证标准的科学性和可行性。

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胡季强:让更多新药进入国家医保目录

目前,我国仍面临医保资金有限、药品集中招标采购不完善等问题。对此,全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长胡季强提出建议,一是加快推进医保药品支付标准的改革。二是在总结完善首批“4+7”带量采购试点的基础上,继续扩大试点产品。三是优化国家基本医疗保障药品目录。根据有进有出、动态调整的原则,淘汰安全性和疗效欠佳的药物,让更多新药,包括2010年以来新批准的中药进国家基本医疗保障药品目录。四是加强对原料药垄断、独家必须药品的价格监督,维护正常的市场供应秩序。五是相关部门从机制上破解部分新药、仿制药、中成药存在的高价格、高毛利、高费用却低利润、低研发投入的难题。同时医药企业也要主动改革药品销售模式,让药品回归本质。

信息来源:食药舆情

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